في عام 1868، عين زميل كارتر وضعت دواء براءات الاختراع وأطلقوا عليه اسم بعد نفسه، و8220Carter8217s ليتل الكبد Pills.8221 الشهيرة اتضح، بشكل مثير للدهشة، أن هناك عدد قليل من الإنسان بالاضطرابات هذه الحبوب رائعة لا يمكن علاج: الصداع المريضة، متشائم، خدر الكبد، والإمساك، وعسر الهضم، والخمول. ذهب قائمة على وعلى. حقا كان السيد كارتر نعمة للبشرية. إلا أنه، بطبيعة الحال، حبوب منع الحمل لم تفعل شيئا يذكر ما زعم. أنها تحولت إلى أن تكون أدوية مسهلة جيدة كل شيء آخر كان بالإعلان عن الضجيج. في عام 1959 أصدرت لجنة التجارة الاتحادية (FTC) الشركة انخفاض كلمة 8220liver8221 من اسمها، معتبرا انه الدعاية الكاذبة والمضللة. اليوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) لا أكثر من ما فعلت لجنة التجارة الاتحادية لحبوب منع الحمل السيد Carter8217s. وهو على ما يبدو من السهل نسبيا لتصميم دراسة علمية تظهر من شأنها أن تثبت أي شيء تريد أن والدي كان يقول، 8220Figures don8217t كذبة، ولكن كذابون figure.8221 تصميم-سيئة ولكن الدراسات العلمية الزائفة مؤثرة السبر يكون استخدمت لدس الاحتيال لا تعد ولا تحصى على (مهنة والطبية) العامة أنه في عام لم يكن لديك التطور لنقول دراسة مصممة تصميما جيدا من الشام (للحصول على مثال، راجع دراسة ويكفيلد الآن المصداقية التي تهدف إلى إظهار ل العلاقة بين لقاح MMR والتوحد 8212 وجميع الناس، بما في ذلك المهن الطبية، التي تم اتخاذها من قبل ذلك). ضمن مهام أخرى، تسعى ادارة الاغذية والعقاقير للتأكد من أن الأدوية التي تدعمها دراسات موثوقة تبين أن فوائد medication8217s تفوق مخاطره لأغراضها المقصودة. لا يسمح للشركات الأدوية لتعزيز بضاعتهم للمؤشرات-8220off label8221، وهذا هو، الأمراض التي لم يكن هناك أدلة قوية على أن المخدرات في مسألة يفعل أي أكثر من حبوب منع الحمل السكر جيد من شأنه. ولكن هذه وظيفة حماية المستهلك من ادارة الاغذية والعقاقير تتعرض للهجوم. في 6 فبراير JAMA يتعلق قصة شركة المخدرات وبائع لها الذين يروجون أدويتهم لاستخدامات عديدة خارج التسمية، حتى تدعي أنها آمنة في المرضى المسنين والأطفال، على الرغم من تسمية محذرا بشكل خاص مشيرا إلى أن سلامة كان لا يظهر في هؤلاء السكان . وقد تم التحقيق من قبل وزارة العدل للشركة المخدرات بذنبها، وdidn8217t بائع وأدين. وناشد إدانته على أساس له التعديل الأول الحق في حرية التعبير. وقفت محكمة الاستئناف مع بائع. وسيتواصل ناشدت هذه الحالة، لذلك there8217s لا نقول كيف أنها سوف تتحول في نهاية المطاف خارج. ولكنه ليس من المستبعد، استنادا إلى هذا الحكم، أن شركات الأدوية يمكن أن تبدأ جعل المطالبات تسويق على أساس شبه العلمي خفة اليد التي الأطباء ومرضاهم قد يجدون صعوبة في رؤية من خلال، كل ما في الاسم المقدس لحرية التعبير. ولكن حرية التعبير التي استخدمت لصنع ادعاءات كاذبة حول المواد الخطرة لا ينبغي أن تكون محمية. لا أحد يحب التنظيم الحكومي ولكن عند التعامل مع الأدوية مع إمكانية كبيرة للضرر وكذلك جيدة، وأنا على ثقة بدلا العلماء العاملين الحكومة المكلفة بحماية الصالح العام من مجموعة من الباعة بقعة المكلفة تعظيم الأرباح companies8217 بهم. 8 الردود 42 موس، 1 أسبوع قبل عقدين من تعليقات يتبادر إلى الذهن: أولا، 8220What هو truth8221 الثانية، فيما تعليقك أن شركات الأدوية يمكن أن يبدأ التسويق على أساس ادعاءات شبه علمية، فإنه يحدث بالفعل، إن لم يكن صراحة، ضمنا وinuendo . وهذا هو طبيعة التسويق. 42 موس، 1 قبل أسبوع إلى التعليق الأول الخاص بك: أنا don8217t التفكير في الدراسات العلمية، سواء من فعالية الدواء أو أي شيء آخر في الطب، وتوفير 8220truth8221 بدلا من ذلك، أنها مجرد تقدير عدم اليقين لدينا. إلى التعليق الثاني: نعم، والتسويق هو دائما الضجيج، والضجيج هو الكذب. ولكن أعتقد أنه إذا لم تكن هناك بعض الضوابط على نوعية البيانات التي تقوم عليها شركات الأدوية يمكن أن تستند مطالبهم، وخطرا على المرضى من التسويق عديمي الضمير سوف تزيد أضعافا مضاعفة. كشخص قضى مهنة في تطوير العقاقير الأورام داخل وحول التكنولوجيا الحيوية / فارما، أود أن أدلي ببعض الملاحظات كشخص ينحاز: لا أعتقد أننا كل شر محض. I8217ll تبدأ مع بعض التعليقات التي قد يكون قليلا أكثر توافقا مع موقف الدكتور Gibes8217 ثم توسع قليلا. أولا، للتأكد، ادارة الاغذية والعقاقير ينظم عن كثب تعزيز drugs8211through مكتب وصفة طبية ترويج المخدرات (OPDP)، فورميلي والشهيرة المعروفة باسم 8220DDMAC8221 (شعبة التسويق المخدرات، الإعلان، والاتصالات). أن نكون صادقين، وأنا لست الشؤون التنظيمية المهنية الذي يحافظ على تفاصيل اللوائح ذات الصلة في متناول له، ولكنني أعتقد أن لوائح مفصلة (بما في ذلك، على سبيل المثال، حجم الخط في الإعلانات المطبوعة). ثانيا، كمطور المخدرات السريرية، وتميل إلى تحمل الكراهية معين تجاه المسوقين، لأنه، بكل تأكيد، ليس هناك نقص في trials8221 8220clinical التي هي في الواقع محاولات لدعم التسويق. فقط أن أقول ذلك. ثالثا، العلاقة بين الصناعة وODPD / DDMAC يمكن أن يكون contentious8211stories تكثر من بعض المسؤولين التنفيذيين companies8217 التسويق الاعتقاد بأن إذا لم يتم الحصول على رسائل تحذير من هذا الجزء من ادارة الاغذية والعقاقير، فهي ليست دفع المغلف بما فيه الكفاية. ليس موقفا أنا متعاطف معه. رابعا، التنظيم هو needed8211there أمثلة واضحة وفاضحة من سوء المعاملة. (حاولت أن تشمل وجود صلة لقناعتي الشخصية المفضلة، لكنني حصلت على رسالة 8220spammy8221 إلى I حذفه.) أنا don8217t اعتقد انني اوافق على ان جميع التسويق هو الضجيج. يبدو لي أن المشروعة، والمطالبات الحقيقية لproduct8217s merit8211including التسويق drug8217s8211constitute مقبول. في الحالة التي ذكرت، الولايات المتحدة الأمريكية مقابل كارونيا قصيرة دول مناقشة JAMA ذلك بوضوح أدلى ببيانات كاذبة من قبل المدعى عليه. إلى أي مدى يمكن أن تكون محمية هذه كما 8220free speech8221 مسألة القانون الذي أرى won8217t محاولة للتصدي لفي التفاصيل، ولكن يبدو لي أن نفعل بحق تعتبر المطالبات الاحتيالية يعاقب عليه، ولذا فإنني أوافق على أننا ينبغي أن تقلق بشأن قرار المحكمة كما وصفه. مناقشة أطول من هذه الحالة ظهرت في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين، وتتوفر مجانا على الإنترنت: http://www. nejm. org/doi/full/10.1056/NEJMp1214926 فهو يثير مسألة ما إذا كان تنظيم FDA8217s التسويق خارج التسمية يمتد إلى 8220data mining8221 من قبل شركات الأدوية. انا اعتقد ان هذا لم يتحدد. في حين ينظم ادارة الاغذية والعقاقير (يحظر) تعزيز خارج التسمية المخدرات، لأنه لا ينظم استخدام خارج التسمية المخدرات من قبل الأطباء. وهذا يعني أن الأطباء على استكشاف هذه في كل وقت. في الواقع، كثيرا قبلت طبيا العلاج بالعقاقير هو في الواقع خارج label8211particularly في علاج الأورام. (وهذا يعني، الدكتور الإستهزاء، وأنني أختلف مع توصيف بطانية الخاص بك لاستخدام 8220off-label8221 باعتباره 8220malady التي لا يوجد دليل كاف على أن الدواء المذكور أن تفعل أي أكثر من جيدة وwould.8221 حبة سكر) جمهور وتقرر دافعي الخاص سواء لتغطية هذا المستخدم من خلال الاطلاع على ما هو في literature8211involving الطبية قرارا معقدة حول ما هو 8220scienfically8221 صالح وما هو ليس كذلك. (فكر افاستين لعلاج سرطان الثدي على سبيل المثال واحد، وأعتقد it8217s لا تزال تدفع for8211even على الرغم من سحب المطالبة التسمية، و، IMHO، فإنه doesn8217t العمل لهذا دلالة.) ادارة الاغذية والعقاقير في الواقع يأخذ الام للتأكد من أن هذا النشاط خارج التسمية ومن يحركها الطبيب، لم تتأثر على نحو غير ملائم من جانب الصناعة. ولكنني أعتقد أننا يمكن مناقشة مشاركة الصناعة في التجارب السريرية المصممة لدعم strategy8221 8220compendial عن السداد. وأعتقد أننا يمكن أن نناقش كيف جهود FDA8217s فعالة are8211but انظر على سبيل المثال FDA8217s التوجيه النهائي على دعم الصناعة للمؤتمرات العلمية أو التعليمية (http://www. fda. gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070072.pdf) ولها مشروع إرشادات حول كيفية صناعة يجب التعامل مع طلبات الحصول على المعلومات خارج التسمية من الأفراد، والمواقع، الخ http://www. fda. gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM285145.pdf). هذا هو مجال معقد، ويمكن للناس و لا تختلف عن نشر المعلومات خارج التسمية، ولكن أقدم نحن قد صنعا لتحديد علومنا والزائف، والعلوم، ومصادر توليد وتفسيره، والإجراءات المتخذة على ذلك، بعناية. من جهتي، أنا الحصول على البخار في مزاعم عن أشياء مثل المكملات الغذائية، التي يتم تنظيمها أقل بشكل كبير (كما في، لم يتم تقييمها البيانات 8220these من قبل إدارة الغذاء والدواء، 8221 الخ، الخ). في هذه المرحلة، وسوف نترك للالأطباء الممارسين لتأكيد ما الخطوات التي تتخذ لحماية أنفسهم من فلوموإكسد من الباعة بقعة بيع المطالبات الزائفة العلمي أنهم، والأطباء، ويجدون صعوبة في رؤية من خلال. IMHO، مرة أخرى، لن يكون هناك عذرا لطبيب يدعي أن لا يكون قادرا على 8220see through8221 البيانات السيئة. وpublic8211that8217s مسألة أخرى. وأعتقد أن العديد من الأطباء يرفضون ببساطة أن أرى الناس من التفاصيل (أ الكلمة الطيبة، على ما أظن). ولكن أقدم إذا كنت ثيقة باستخدام المخدرات خارج التسمية لمريضك، وانت تعرف البيانات بشكل أفضل. I8217ve ذهب على ما يكفي. جون، شكرا لتوضيح التعميم بلدي. نعم، لا ALL التسويق هو الضجيج، ولكن الكثير منها يستخدم الضجيج حتى للاستخدامات الشرعية كنت أشير. أيضا، وذلك بفضل لإعادة التوضيح. الفرق بين شركة أدوية تشجيع استخدام خارج التسمية من المخدرات مقابل الطبيب باستخدام المخدرات خارج التسمية. إنني أتفق تماما وبعد ذلك بعض باشمئزاز بك في ادعاءات للمكملات الغذائية. وسوف نختلف، ولكن مع وجهة نظرك حول الأطباء فهم البيانات السيئة. أنا أحيانا تشارك في اجتماعات أسبوعية مع أعضاء هيئة التدريس طبيب في إحدى الجامعات البحثية الكبرى الذين تم تدريبهم في مجال الإحصاء وأساليب علم الأوبئة والبحوث، ومراجعة الدراسات للتأكد من صحتها وانطباقها، وما إلى ذلك مناقشة قوية والاختلاف من قبل الناس الذين يعرفون الكثير عن هذا من أنا، نقاط خفية ولكنها مهمة أن تتحول إلى أن تكون مخفية في الجدول في الصفحة 857، الفروق الدقيقة لدراسة عدم النقص، وهو مستوى 1 من جانب وألفا، وجود ارتباط بيرسون، ومجموعة كبيرة من البعض الإحصائية تفصيلات أن ain8217t بصورة مجردة (الذي هو فيه وأخشى العديد من الأطباء، وأنا منهم، بداية ونهاية عند قراءة أكوام من المجلات)، وكلها تؤدي بي إلى استنتاج أن يستغرق الكثير من الوقت والتطور متخصص لفهم وتقييم البيانات 8212 الوقت والتطور الذي مستندات مثل نفسي فقط don8217t يكون بكميات كبيرة. أن isn8217t ليقول أن shouldn8217t واحد في محاولة لفهم ذلك، وخاصة عند استخدام الأدوية لمؤشرات خارج التسمية. لكن التعقيد يجعل من السهل لجعل البيانات السيئة تبدو جيدة، وبالتالي ضرورة للاهل الذين تدربوا في الأساليب الإحصائية والبحثية للفصل بين الغث والسمين، والحاجة إلى منع مندوبي المبيعات من الملابس حتى القشر لتبدو وكأنها القمح. وضعت بشكل جيد سواء تعقيبية. على وجه التحديد فيما يتعلق الثانية، حول الإحصاءات المستخدمة في خدمة التشويش، يمكن للمرء أن ندافع فقط التعاطف. أعتقد التخصصات السريرية المختلفة لها مستويات مختلفة من الألفة مع القضايا الإحصائية المشتركة المعنية الأورام يعيش مع هذه المناقشات خارج التسمية على سبيل بطبيعة الحال، في حين أنها قد تكون بدلا أقل أهمية في حياة غيرهم من المتخصصين. ثم مرة أخرى، عندما يكون هناك جدل كبير حول البيانات، ثم على المرء أن يقرر كيف واضحة يجب أن تكون النتائج لإقناع واحدة لتبني شيئا كممارسة مقبولة. حتى ذلك الحين، لا يمكن للخلافات أن يكون الشائكة. 33 موس، 1 قبل أسبوع هل هم من الآن، إذا كان الأمر كذلك أين يمكنني العثور عليها. والدتي ولها فضلا عن نفسي، ويعتقد في تلك الحبوب الصغيرة وساعدوا honstly مع العديد من الأعراض كنا having. we وتمنى عدة مرات أنها لا تزال نحو 27 موس، 3 أسابيع أو أقل قبل السؤال: هل التيار والمتاحة الآن 8221 Carter8217s ليتل Pills8221 نفس الصيغة كما في الحبوب قديم Carter8217s الصغير أو لم يغيروا ما. استخدمنا هذا مع كلاب الرعي لتخليصهم من كرات الشعر عرقلة الأمعاء. عملت في كل مرة دون الإضرار الكلاب. على أمل أنها هي الصيغة الصحيحة. 18 موس، منذ 2 أسابيع أو أقل هل من أي وقت مضى تجد حبوب كارتر الخاص بك يمكن لي أن أسأل ما كنت تستخدم لنقلهم لوغيرها من كملين ما الامراض التي لم علاج أو مساعدة بإضافة تعليق النجاح. rsaquo إعادة تحميل الصفحة لمشاهدة تعليقك. (إذا كان لديك تعليق يتطلب الاعتدال ستضاف قريبا.) القصة وراء أكثر من حبوب منع الحمل كارتر حصلت الكبد ينشأون في منزل غرب فرجينيا النازحين، وكنت مطلعا على سلسلة من ثوابتها التي أصدقائي والأقران أبدا زيارتها الخير ثروة من العلم. أتذكر مثل أمس مرة في الصف الرابع عندما أعلنت عرضا لزملائي ان كنت مجنونا حتى أتمكن من الخيط آلة الخياطة وتشغيله. وكان بلدي إعلان اجتمع على الفور مع وابل من الضحك الهستيري من الجميع بدءا من المعلم نزولا إلى فتاة هادئة بشكل غريب الذي جلس في مؤخرة الصف، ولم تحدث إلى أي شخص إذا نظرنا إلى الوراء، فإنه لا يزال يجعل أذني إلى اللون الأحمر مع إحراجا لل أعتقد أنني في الواقع 8220cast اللؤلؤ بلدي قبل swine8221 في مثل هذه الطريقة. أتذكر جيدا الشعور من الارتباك العصبي التي اجتاحت فورا أنحاء جسمي ذلك اليوم وأنا كافحت أن نفهم لماذا أحضر هذا القول زملائي هذه تسلية بالنسبة لي كان عبارة المشتركة، تلك التي كنت قد سمعت والدي ينطق بلا مبالاة على القريب أسبوعيا طوال مجمل حياتي الشباب. وحين كبرت، فإنه لم يأخذ مني وقتا طويلا جدا أن ندرك أن عدد لا يحصى من التشبيهات والأمثال والدي قد اقتبس أفضل مما كانت الطريق الرومان نادرة لمضيفنا-المجتمع. عندما كان مراهقا، وأود أن تذلل كل مرة كنت أسمع وسلم يقول تهتز مثل القط crapping بذور الخوخ أو يعلن انه كان يعمل لساعات أكثر هذا الأسبوع من بعض رجل غامض اسمه كارتر كان حبوب الكبد. بينما في الكلية، واعتقدت أنني قد تصدع أخيرا المثل الغامض وأخيرا مقفلة من هو هذا كارتر فيلر خفي مع جميع أمراض الكبد كان في الواقع كان قد تم بيلي كارتر. بالتأكيد تتذكر بيلي، الرئيس جيمي كارتر الأخ الأصغر عليك أن تتذكر، الرجل الذي تبول مرة واحدة على runway8230 المطار على مرأى ومسمع من الصحافة والوجهاء الرجل الذي تسبب في الرئيس ال39 للولايات المتحدة المزيد من المشاكل للنظام النسبي من شر قطع لك التورية بعد كل شيء، وكان بيلي كارتر المروج فخور بيلي البيرة، لذلك بالتأكيد، لجميع الناس اسمه كارتر، وقال انه قد كان معظم حبوب الكبد. لذلك على مدى العقد المقبل، في كل مرة كنت أسمع والدي أن تعلن بعض امرأة كان أكثر التجاعيد مما كان كارتر حبوب الكبد، بعد الإعلان عن أنها ربما يمكن الحصول على وظيفة 8220hainting المنازل، 8221 وأود أن بات بصمت نفسي على ظهره، وتمجيد في بلدي الفكر الخاص من أجل حل هذا اللغز أخيرا الرهيب. للأسف، وأنا اضطر مؤخرا إلى تحقيق مفجع أن لم أكن أعرف ما كنت أعتقد أنني أعرف عندما يتعلق الأمر انجليزيه الآبالاش. قراءة الصحف الصفراء وممزقة من 1800s في وقت سابق من هذا الأسبوع، فكي انخفض تقريبا على الأرض عندما رأيت كل شيء، إعلانا لحبوب منع الحمل كارتر ليتل الكبد. لسرقة تعبير عن أن جدتي تستخدم في كثير من الأحيان، 8220Why كنت قد طرقت لي أكثر مع feather.8221 تبين، قبل وقت طويل من السيد بيلي كارتر ذاقت من أي وقت مضى أول انخفاض له من الكحول، وكان كارتر أخرى حبوب الكبد. وكان كارتر الحقيقي رجل من إيري، بنسلفانيا، واسمه صموئيل J. كارتر. في عام 1868، بدأ يبيعون حبوب منع الحمل قال انه يمكن علاج أي نوع من المرض المعدة، تسويقها كما حبوب منع الحمل كارتر ليتل الكبد. خلال جيل واحد، يجري توصف حبوب منع الحمل لعلاج كل شيء من الصداع الى الامساك وعسر الهضم. في عام 2000، بعد الاجهاد تصل ما يقرب من 78 من الأصوات مقابل منافسه الجمهوري ديفيد T. Gallaher، أعلن السيناتور الأمريكي روبرت بيرد لانصاره ان ولاية فرجينيا الغربية كانت دائما أربعة أصدقاء، والله سبحانه وتعالى، سيرز روبوك، حبوب منع الحمل Carter8217s الكبد وروبرت بيرد 0.8221 لذا نفخر ولاية فرجينيا الغربية. وما أعلمه جيدا حصلت على المزيد من الأمور تسير بالنسبة لنا من كارتر حصلت حبوب الكبد انقر ترغب في مشاركة هذه المادة مع أصدقائك في الفيسبوك وقالت أمي ذلك أيضا، ولدت في ولاية فرجينيا. وقالت مجموعة كاملة من هذه الأقوال، بما في ذلك أكثر سخونة من الحرائق الزرقاء، والحصول على السعادة في نفس السراويل التي حصلت جنون في، وهذا النوع من خسة يمكن العار الشيطان. وأنا أيضا يمكن أن تتصل بك كثير من أقوال تنموا يصل. على الرغم من أن البعض منهم أنا haven8217t وجدت معنى أو أصلهم. لكن في كل مرة، وأنا استخدم عبارة أو قول يعيد ذكريات ثمينة من أمي، أبي، والأجداد والأقارب التي توفي وترك لي للتفكير في هذه أو للبحث عن الأصل كما فعلت أخيرا. نعم، كان منزلنا Carter8217s حبوب منع الحمل ليتل الكبد. لقد استمتعت مقالك وسعيدة لأنك تصدع اللغز وراء لغز Father8217s الخاص بك. نعم، أنا لا أذكر الاشكالات بيلي Carter8217s نعم، كان لي Mamaw التعبير حبوب منع الحمل الكبد والكثير من الآخرين أن كنت أتساءل دائما لو كانوا مجرد راتبها أو فعل الآخرين استخدامها. عندما سبيكة يهدأ وقالت انها يقولون لي كان مثل ضرطة على الشواية الساخنة. حاولت دائما أن تصور ما قالت. أي شخص آخر يتوجه أن واحدا من أي وقت مضى. انتقلنا من WV لVA في بداية الخروج من حقول الفحم. كان هناك الكثير من الأوقات التي شهدت أن الإحراج عندما أود أن أقول شيء كان طبيعيا بالنسبة لي، وفئة كاملة من شأنه أن تضحك. التعليقات مغلقة.
No comments:
Post a Comment